过去几年，印度政府在基础设施建设方面坚持大力投入。公路方面，印度高速公路延长了60%，四车道及以上高速公路里程大幅增加。铁路方面，印度引进了现代化的半高速列车“万德巴拉特号”，运力显著提升，预计到2030年，该型列车数量将从90列增加到800列。航空业方面，印度政府计划建成多个国际航空枢纽，增加国际航班途经印度转机的数量。此外，印度政府还在积极探索能源转型的道路，计划大规模推广家庭屋顶太阳能，核电尤其是小型核反应堆已成为印度政府下一步的发展重点。印度政府还希望大力发展电动汽车，希望到2030年实现道路上30%的汽车为电动汽车。
作为一种全新的政府采购方式，合作创新采购的政策功能同样具有创新性。一方面，能有效降低研发风险和市场风险。科技创新存在较高的研发风险和市场风险，往往令各类研发主体望而却步，导致全社会应用技术进步缓慢、创新产品供给不足。合作创新采购的“补偿+首购+推广”模式能同时覆盖研发风险和市场风险，能确保供应商在各阶段的研发成本均得到一定程度的补偿，即便市场出现同类产品导致研发终止或者技术困难无法克服致使研发失败，也不受影响。采购人还会按照研发合同的约定对创新产品开展首购，并通过媒体发布、推荐采购等方式对创新产品进行推广。通过降低研发风险和市场风险，合作创新采购能够进一步稳定预期、增强信心，激发各类研发主体参与科技创新的积极性，合力攻克“卡脖子”技术难题。
8月27日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公告显示，药明巨诺靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)新适应症上市申请获得批准，用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。
作为长期合作伙伴，太美医疗科技承担了支持此次获批的关键性研究的独立疗效评估(IRC)工作，依托先进高效的数字化系统、完善的质量管理体系，丰富的专家资源及专业医学与运营团队，如期高质量交付项目成果，助力产品获批，受到申办方认可。
MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤，异质性高，目前无治愈措施。MCL患者以老年男性患者为主，诊断时多已处于晚期，预后较差，亟需安全、有效的创新治疗策略，以克服现有疗法的局限性。
本次新适应症上市批准是基于一项将倍诺达®用于治疗r/r MCL中国成人患者的单臂、多中心、关键性临床研究的结果。这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受过靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi治疗后的r/r MCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×106CAR+T细胞。截至2023年8月7日，已完成59例患者的回输。
基于59例可进行疗效评估的患者，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，实现了较高的ORR和CRR(最佳ORR为81.36%，最佳CRR为67.80%)，重度(≥3级)的细胞因子释放综合征(CRS)发生率为6.8%，重度(≥3级)神经毒性(NT)的发生率为6.8%。
太美医疗科技向合作伙伴所取得的成就表示衷心祝贺，期待双方在未来的合作中继续精诚协作，共同助力中国医药创新事业金股配资，推动更多好药上市，让健康触手可及。